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修订背景
2025年2月5日,韩国国会启动韩国化学物质注册及评估法(简称K-REACH)修订立法程序。
"现行法律规定,现有化学物质年生产量/进口量超过1吨的企业必须在对应吨位的注册截止期前完成正式注册。但由于联盟对迟到注册人的费用计算和分摊方式是自行决定的,后者常面临联盟缺乏费用依据等问题。此外,韩国境外制造商需委托唯一代表(OR)完成合规,现行法律并未对变更后的OR的效力作出规定,暴露了该制度的局限性。"
本次议案聚焦化学物质注册过程中联盟费用分摊问题及韩国境外制造商的OR变更问题,旨在提高注册费用分摊的公正性、透明度,完善OR变更制度。
主要修订内容
(一)修订第15条第1款,新增第16条第3款至第16条第5款,建立争议调解体系
(1)对于联合注册数据的费用核算及分摊,要求遵循公平、透明、平等的原则,兼顾各方利益,提供客观证据证明数据的实际成本及分摊方式;
(2)若企业与联盟未能就联合注册数据的选择和制作、费用分摊达成一致,或由于不合理原因,难以获得使用现有注册申请数据(不包括脊椎动物试验数据)的授权,可向环境部长申请调解;
环境部长需在90天内提出调解方案,可以要求相关方提交费用核算明细,如有不可避免的情况,该期限可延长90天;
若联盟未接受调解方案,提出调解申请的企业,可向环境部长申请暂缓提交注册数据,申请者最长可获得两年缓冲期。若申请人未在规定的期限内提交规定的注册申请数据以获得所有者的使用同意,环境部长将取消其注册资格。
(二)修订第45条第2款第2项为第3项,新增第45条第2款第2项和第4项规定,完善OR变更制度
如果韩国境外制造商变更OR,则新任OR可继承相应的法律效力,且新任OR应在环境部规定的任命之日起一个月内向部长报告。
目前,本修订案正处于磋商阶段,计划自公布之日起6个月后正式实施,OR变更相关条款自公布日起施行。
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