欧盟化妆品法规修订禁用苯乙烯/丙烯酸（酯）等纳米原料

2024年04月03日10:33 来源：瑞欧科技

慧正资讯，3月15日，欧盟委员会发布法规 (EU) 2024/858，宣布修订欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 化妆品禁用物质清单（附录 II）和限用物质清单（附录 III）。

法规将于2024年4月4日生效。相关内容如下：

新增禁用物质

将以下物质加入化妆品禁用物质清单（附录 II）中：

化学名称/INN	CAS 号	EC 号
Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]* 苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物（纳米）* Sodium Styrene/Acrylates copolymer (nano)[INCI]* 苯乙烯钠/丙烯酸(酯)类共聚物（纳米）*	9010-92-8	927-710-1
Copper (nano)[INCI], 铜（纳米） Colloidal Copper (nano)[INCI], 胶态铜（纳米）	7440-50-8	231-159-6
Colloidal silver (nano) [INCI], 胶态银（纳米）	7440-22-4	231-131-3
Gold (nano) [INCI], Colloidal Gold (nano) [INCI] [1] 金（纳米）, 胶态金（纳米） Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid (nano) [INCI] [2]* 硫代乙氨基透明质酸金（纳米）* Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold (nano) [INCI] [3]* 乙酰基七肽-9胶态金（纳米）*	7440-57-5 [1] 1360157-34-1 [2] —[3]	231-165-9 [1] —[2] —[3]
Platinum (nano) [INCI], Colloidal Platinum (nano) [INCI] [1] 铂（纳米）, 胶态铂（纳米） Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum (nano) [INCI] [2]* 乙酰基四肽-17胶态铂（纳米）*	7440-06-4 [1] —[2]	231-116-1 [1] —[2]

自2025年1月1日起，含有这些物质的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起，含有这些物质的化妆品不得在欧盟市场出售。

新增限用物质

将以下物质加入化妆品限用物质清单（附录 III）中：

物质信息

使用限值

名称

CAS 号

EC 号

产品类型

最大使用浓度

其他

Hydroxyapatite

(nano)

羟基磷灰石（纳米）

1306-06-5

215-145-7

a) 牙膏

b) 漱口水

a) 10%

b) 0.456%

对于 a）和 b）：不得用于可能导致最终使用者吸入肺部的应用中。

仅允许使用具有以下特征的纳米原料：

由棒状颗粒组成，其中至少 95.8 %（以颗粒数计）的纵横比小于 3，其余 4.2% 的纵横比不超过 4.9；

原料颗粒未经涂层或表面改性

自2025年1月1日起，含有该物质但不符合限用要求的化妆品不得投放欧盟市场。自2025年11月1日起，含有该物质的化妆品不得在欧盟市场出售*。

*原文如此，但对限用物质的要求应为“含有该物质但不符合限用要求的化妆品不得在欧盟市场出售”。

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