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慧正资讯:3月8日,龙沙宣布完成其位于中国南沙的活性药物成分 (API) 生产基地的实验室扩建。扩展的重点是扩展开发实验室和公斤级cGMP制造实验室的能力和能力,以提供高效 API (HPAPI) 的临床供应。
HPAPI代表了小分子管道中越来越多的部分,对设备、工艺安全、遏制和设施设计有特殊要求。HPAPI目前构成了 Lonza小分子开发管道的很大一部分,并且对制造的需求正在增长。新实验室是近期投资的一部分,旨在扩大南沙 (CN) 工厂的中型制造能力,并在龙沙的全球HPAPI制造网络中增加额外的能力,以满足不断增长的客户需求。
龙沙小分子商业开发执行董事Jan Vertommen评论说:“有超过1000种HPAPI正在开发中,涵盖多种适应症,从早期阶段到商业化,对HPAPI开发和制造能力的需求不断增长。新实验室进一步加强了我们的全球HPAPI制造服务,我们很高兴欧洲和美国的首批客户已经为我们在南沙的新实验室签署了HPAPI计划。”
实验室能力将使实验室占地面积增加到250平方米,并将配备最先进的分析和制造设备。新实验室将于2022 年3月开始运营。
龙沙小分子API研发总监Jason Zhang补充说:“我们在南沙的HPAPI能力的扩展使我们能够进入HPAPI制造,以满足不断增长的全球需求,特别是在支持肿瘤临床试验方面。我们在南沙的存在使我们能够利用世界级、优质和可靠的本地原材料供应商,从而进一步提高解决问题和制造的速度。”
南沙基地的扩展能力将继续支持我们为全球客户及其患者开发和制造创新疗法。
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