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慧正资讯:近日,龙沙宣布在其中国南沙的原料药生产基地对GMP实验室和中等规模生产设施进行新一轮投资。这项总金额超2000万瑞郎的投资,将使龙沙为客户提供从小规模到大规模生产的平稳过渡,同时保持龙沙的全球质量和法规标准。
龙沙集团商业开发高级总监Jan Vertommen表示:在南沙厂区新增中等规模原料药生产产能,将使我们的客户,尤其与我们合作的全球众多新兴生物技术公司从中受益。这些公司要求按照国际的质量和法规标准,以高效益、无缝衔接的方式将小分子化合物从临床阶段转化为商业化生产,而我们南沙厂区的扩建旨在助力他们实现这一目标。
龙沙集团小分子业务板块总裁Gordon Bates 表示:全球越来越多的制药与生物技术公司正把目光投向中国,无论是在供应全球产品的开发与生产方面,亦或是某些情况下,配合在中国进行药物临床试验。随着南沙厂区的产能扩建,我们的目标是与全球客户一道,为新一代创新和挽救生命药物的开发提供支持。
此次扩建包括6个1000升反应釜,4个1500升反应釜以及分离、干燥设备,为衔接药物临床与商业化阶段生产提供中等规模产能。新增的GMP实验室将具备能力去开发和生产GMP级高效原料药(HPAPI)。
龙沙南沙厂区完全融入公司的全球生产网络。南沙厂区的科学家和工程师致力于为全球客户开发和生产原料药。龙沙团队还包括经验丰富的法规专家,他们在药物开发和工艺放大过程中与中国的监管机构密切合作。龙沙南沙小分子业务单元约有250名员工;此次扩建预计产生约70个新职位。
南沙厂区扩建的实验室和生产设施预计于2022年第一季度至2022年第三季度之间投入运营。
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