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慧正资讯：2020年7月14日，奥升德宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了510(k)上市前通告(PMN)，将两款基于Acteev™技术开发的医用外科口罩投放市场，该系列口罩产品可抵御SARS-CoV-2 。
该系列口罩属于ActeevBiodefend™医用产品系列，包含纳米纤维和超细纤维两种无纺布版本，达到510(k)高防护等级，有效杀灭病毒，并且抵御微生物、气溶胶、液体飞溅物等传播。
奥升德首席技术官VikramGopal博士介绍说，Acteev™技术已在实验室测试中证明能够杀灭SARS-CoV-2(引起COVID-19的冠状病毒)，以及其它病原体，包括H1N1、β属冠状病毒OC43、229E冠状病毒、革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌(例如：葡萄球菌和大肠杆菌)等。相关测试是依据ISO、ASTM等国际标准进行的。
该系列口罩经由独立实验室以及奥升德科学家团队测试后证明符合ASTM F2100-19标准下的III级防护等级。根据国际通用测试标准，III级是物理屏障和安全性的高级别。
Gopal博士指出，将物理屏障性能和抗病毒性能相结合是医用耗材的一项技术突破，因为其它一些口罩抑或是有效实现过滤和阻隔，抑或是杀灭病毒，无法两项兼备。
有一些口罩通过材料的静电吸附实现过滤和阻隔功效，而当添加抗微生物剂后，这些材料会失去电荷，则防护失效。
而Acteev™技术是通过嵌入PA66聚合物基体的活性锌离子来实现抗病毒效果。PA66是一种吸湿性材料，可使锌离子保持活性。
“Acteev™是平衡物理屏障性能与抗病毒性能的密码，实现防护。”Gopal博士表示。
Acteev™技术以多种成品形式完成测试，包括针织和梭织面料、工程塑料，以及纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料等。
奥升德于上月向FDA提交了一个510(k)产品上市申请，为基于 Acteev™ 技术的I级医用外科口罩，可有效防护SARS-CoV-2。
奥升德于上月同时推出了Acteev Protect™抗菌纤维技术，这项突破性的技术专门应用于抑制霉菌、真菌和其它微生物的生长，从而实现纺织面料和无纺布的长效安全抗菌与洁净。Acteev Protect™产品系列现已在美国和其他地区上市销售，可应用于防护口罩、滤芯、家居、服饰等领域。
关于Acteev™
l 测试证明，有效杀灭病毒、细菌和真菌，功效达到99%以上
l 符合EPA标准要求的锌离子嵌入聚合物
l 吸湿性PA66织物可以吸收水分，从而激活锌离子
l 非局部处理或涂层
l 不依赖于银或铜
l 在多种成品形式中发挥显著功效：
？ 用于消费纺织品、家居、工作服、口罩等领域的针织和梭织面料
？ 用于过滤的纳米纤维、熔喷和纺粘无纺布材料
？ 用于地毯的纤维
？ 用于高频接触表面的工程塑料
免责声明：实验室测试已经证明，Acteev™技术可以杀灭SARS-CoV-2（引起COVID-19的冠状病毒）以及其他病原体，包括H1N1、229E冠状病毒和革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌（例如：葡萄球菌和大肠杆菌）等。本页显示的所有数据均来自于独立第三方实验室，按照ISO、ASTM和其他国际标准组织的要求实施的测试。并非所有的地区（包括美国）都会批准所有的申请要求。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查部分用品的设计——提交单号K201714。奥升德的Acteev™技术涵盖了15个以上的专利族。
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