美国FDA认证首个可生物吸收血管支架

美国食品药物管理局于7月5日批准了首个完全可吸收的治疗冠状动脉疾病支架。该支架名为Absorb GT1生物可吸收血管支架系统(简称Absorb GT1 BVS)，它释放依维莫司来限制疤痕组织的生长，并可在3年时间内逐渐被人体吸收。

Absorb GT1 BVS是由可生物降解聚合物聚乙醇酸(聚乙交酯poly(L-lactide)) 制成。这是一种类似缝线的其他可吸收医用设备材料。

一旦患者的身体不再需要支架进行治疗，采用聚乙醇酸制成的支架可由身体逐渐吸收，除了4个非常微小的铂金标记物会嵌入动脉血管壁(帮助医生识别Absorb GT1 BVS的放置位置)，基本其他外来物质不会留存在患者体内。

根据美国心肺血研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute)统计，每年美国约有37万人死于冠心病。当血管内胆固醇的含量增加，会使得冠状动脉狭窄，减少进入心脏的血液流量，这样就会催生冠心病。可能会出现胸痛(心绞痛)、呼吸急促、疲劳或其他心脏病症状。

医生经常采用金属支架，通过“血管成形术”的方法来扩大动脉，治疗冠状动脉疾病。在治疗过程中，支架内会生成疤痕组织，使得动脉再次变狭窄。依维莫司支架能短暂性释放药物，特别是在植入支架几个月后，以阻止疤痕组织的形成。

“FDA对Absorb GT1 BVS的认证为接受血管成形术的冠心病患者提供了新的治疗方案——可采用生物吸收装置而不是永久性的金属支架来进行治疗。”FDA设备和放射健康中心血管设备部主任Bram Zuckerman博士说。

据悉，Absorb GT1 BVS是由美国Abbott Vascular公司生产。

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